Description
INDICAÇÃO:
O Xylestesin® (lidocaína) 10% Spray é indicado como anestésico tópico na prevenção da dor associada com:
Otorrinolaringologia
– Punções dos seios maxilares
-Anestesia da orofaringe para prevenir náuseas e vômitos durante instrumentação
Obstetrícia
Durante o estágio final do parto e antes da episiotomia e sutura perineal, como adjuvante no controle da dor.
Odontologia
Antes de injeções, impressões dentárias, radiografias, remoção de tártaro.
CONTRA-INDICAÇÃO:
Hipersensibilidade aos anestésicos locais do tipo amida ou aos outros componentes da fórmula.
Lidocaína não deve ser aplicado na laringe. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
CUIDADO E ADVERTÊNCIA:
Equipamento de ressuscitação, oxigênio e outros fármacos afins deverão estar disponíveis quando os anestésicos
locais do tipo amida forem administrados em membranas mucosas.
Lidocaína 10% spray deverá ser utilizado com extremo cuidado se houver infecção ou se a área da aplicação estiver
traumatizada, pois sob tais condições, há uma rápida absorção sistêmica.
Deve ser usada a dose mais baixa que resulte em anestesia efetiva, para evitar altos níveis séricos e efeitos adversos. A segurança e eficácia da lidocaína dependem da dose correta, da técnica, precauções adequadas e rapidez nas
emergências. Repetidas doses de lidocaína podem causar significativo aumento dos níveis sanguíneos devido à lenta
acumulação do fármaco e seus metabólitos. A tolerância varia de acordo com o estado do paciente. A absorção através das
mucosas e superfícies feridas é relativamente alta, especialmente na laringe e árvore brônquica.
Lidocaína 10% spray não deve ser usado em balonetes (cuff) de tubos endotraqueais feitos de plástico. A lidocaína base,
pode causar danos em contato com balonetes de PVC e não-PVC de tubos endotraqueais. Este dano é descrito como
orifícios que podem causar vazamento, levando a perda de pressão do balonete. A absorção da lidocaína depende da vascularização local.
POSOLOGIA:
Em adulto, não se deve fazer mais de 20 nebulizações para se alcançar a anestesia desejada. O número de nebulizações depende da extensão da área a ser anestesiada.
Odontologia: 1 a 5 aplicações (10 a 50 mg).
Otorrinolaringologia: 3 aplicações para punção da cavidade maxilar (30 mg).
Durante o parto: até 20 aplicações (até 200 mg).
Durante instrumentação: até 20 aplicações (200 mg) para procedimentos orofaríngeos.
Para pequenos procedimentos, o medicamento deve ser administrado por não menos que 1 minuto.
Para grandes procedimentos, a duração da aplicação é de não mais que 5 minutos.
Cada nebulização libera 100 mg de spray que corresponde a 10 mg de lidocaína.
Uma vez que a absorção é variável e especialmente alta na traqueia e nos brônquios, a dose máxima recomendada varia
dependendo da área de aplicação.
Registro ANVISA: 1.0298.0357-010-8.
APRESENTAÇÃO:
Solução spray 100 mg/mL
Frasco nebulizador com 50 mL
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
lidocaína………………………………………. 100 mg
veículo q.s.p. …………………………………. 1,0 mL
Excipientes: sacarina sódica, edetato dissódico, propilenoglicol, aroma cereja/menta, álcool etílico e água purificada.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
A administração concomitante de depressores centrais pode causar efeito aditivo na depressão do SNC. O uso associado a antiarrítmicos, como pode aumentar os efeitos tóxicos da lidocaína. Anticonvulsivos hidantoínicos aumentam os efeitos depressores cardíacos. Bloqueadores beta-adrenérgicos podem diminuir o metabolismo hepático, aumentando a toxicidade da lidocaína quando esta é administrada em doses altas e repetida por um longo período de tempo. A administração simultânea de cimetidina pode provocar diminuição da depuração hepática da lidocaína. A metoxamina prolonga a restrição da circulação e pode causar necrose. Deve-se ter precaução na administração de lidocaína com fármacos antiarrítmicos classe III (ex: amiodarona). Para mais informações e outras interações, vide a Bula.
REAÇÕES ADVERSAS:
– Reação comum (>1/100 e <1/10): Zumbido.
– Reação rara (>1/10.000 e <1.000): Reação alérgica ao fármaco, anafilaxia.
– Relatos isolados: Broncoespasmo, metemoglobinemia.
– Reações adversas com frequência desconhecida: Porfiria aguda intermitente, miastenia grave, reação de hipersensibilidade.
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